1泼尼松龙的药典质量标准正规股票配资官网平台
药用级泼尼松龙的质量必须符合严格的药典标准以确保其安全有效。根据《中国药典》2020年版二部规定，其核心质量指标如下：
泼尼松龙
Ponisonglong
Prednisolone
C21H28O5360.45
本品为11β，17α，21-三羟基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C21H28O5应为97.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；有引湿性。
本品在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中极微溶解。
比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+96°至+103°。
吸收系数取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在243nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为400～430。
展开剩余86%【鉴别】（1）取本品10mg，加甲醇1ml溶解后，加碱性酒石酸铜试液1ml，加热，即生成橙红色沉淀。
（2）取本品约2mg，加硫酸2ml，渐显深红色，无荧光；加水10ml，红色褪去，生成灰色絮状沉淀。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集284图）一致。
【检查】有关物质取本品，加三氯甲烷-甲醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77：12：6：0.4）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000，泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。
内标溶液的制备取炔诺酮，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液，即得。
测定法取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取泼尼松龙对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】肾上腺皮质激素药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】泼尼松龙片
药用级泼尼松龙
2泼尼松龙的医药用途
泼尼松龙是一种人工合成的中效糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、抗毒素和免疫抑制等多种药理作用。
2.1药理作用
-抗炎作用：能够减轻和防止组织对炎症的反应，从而缓解炎症的症状。
-免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应。
-抗毒、抗休克作用：能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用。
2.2适应症
泼尼松龙主要用于治疗以下疾病：
-自身免疫性疾病：如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、红斑狼疮等。
-过敏性疾病：如严重支气管哮喘、过敏性鼻炎急性发作等。
-血液系统疾病：如血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病等。
-皮肤疾病：如剥脱性皮炎、无疱疮神经性皮炎、类湿疹等。
-其他：各种肾上腺皮质功能不足症、器官移植后的抗排斥反应等。
2.3用法用量
-口服：成人治疗过敏性、自身免疫性炎症性疾病，通常起始剂量为每日15-40mg，可根据病情调整，必要时可用至60mg或每日0.5-1mg/kg。发热患者分3次服用，体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后应逐渐减量，维持量通常在5-10mg。小儿起始用量一般为一日1mg/kg。
-停药注意：长期治疗后停药必须逐步减量，以避免出现肾上腺皮质功能不全等撤药反应。
3不良反应与使用注意事项
泼尼松龙虽然疗效显著，但潜在的不良反应也较多，尤其是长期大剂量使用时。
3.1常见不良反应
-代谢异常：向心性肥胖（满月脸、水牛背）、血糖升高、低钾血症。
-骨骼肌肉系统：骨质疏松、自发性骨折、股骨头缺血性坏死、肌无力、肌萎缩。
-消化系统：可能诱发或加重消化性溃疡，甚至穿孔，胰腺炎风险增加。
-免疫系统：导致潜在感染（如结核病）复发或加重，伤口愈合延迟。
-神经精神系统：可能引起欣快感、激动、失眠，甚至精神异常。
-其他：青光眼、白内障、高血压、月经紊乱、儿童生长抑制等。
3.2禁忌与注意事项
-绝对禁忌：对本品及甾体激素类药物过敏者、活动性消化性溃疡、近期胃肠吻合术后、严重精神病、未能控制的感染（如水痘、麻疹、真菌感染）等。
-相对禁忌/慎用情况：高血压、糖尿病、骨质疏松、青光眼、甲状腺功能减退、重症肌无力、肝肾功能损害等患者慎用。
-特殊人群：
-孕妇：可能增加胎盘功能不全、新生儿体重减轻或死胎的风险，需权衡利弊。
-哺乳期妇女：药物可经乳汁排泄，可能对婴儿造成不良影响，应谨慎考虑。
-儿童：长期使用可能抑制生长发育，应十分慎重。
-老年人：易发生高血压、糖尿病和骨质疏松。
3.3药物相互作用
泼尼松龙与多种药物存在相互作用，例如：
-与非甾体抗炎药合用可增加消化道溃疡风险。
-与利尿剂（尤其是排钾利尿剂）合用可加重低钾血症。
-可降低降糖药的效果，糖尿病患者需调整剂量。
-与免疫抑制剂合用会增加感染风险。
-与强心苷合用可能增加洋地黄毒性。
长期用药者应定期监测血糖、血压、眼科、电解质及骨密度等。
4陕西铭铖医药有限公司介绍
了解了泼尼松龙这款药物本身，我们再来看一下你关心的陕西铭铖医药有限公司。
4.1公司概况
-成立时间：2023年1月19日
-公司定位：一家经陕西省审核批准成立的药品批发企业，专注于医药产品的经营和销售。
-注册资本：2200万元人民币
-经营模式：经销商
-地理位置：陕西省西安市莲湖区枣园西路
-质量认证：已通过国家GSP（药品经营质量管理规范）认证，这表明其在药品采购、储存、销售、运输等环节建立了符合国家法规的质量管理体系。
4.2主营业务与产品
陕西铭铖医药有限公司主要经营中成药、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制剂等，经营品种达15000余种。
其供应产品主要包括：
-化学原料药与制剂：如泼尼松龙相关的肾上腺皮质激素类药物（推测基于其经营范
-药用辅料：如聚乙二醇、泊洛沙姆、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠等。
-其他化学产品：苯甲酸、樟脑、冰片、氯化钠、硫酸镁、碳酸氢钠、氯霉素、对乙酰氨基酚等。
提示：虽然铭铖医药经营多种原料药，但目前的公开信息中并未明确提及泼尼松龙或其原料药是其直接经营品种。若要确认其是否能供应泼尼松龙正规股票配资官网平台，建议你直接联系该公司进行咨询。
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